РИТМОНОРМ

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: RYTMONORM
Владелец регистрационного удостоверения: ABBOTT GmbH & Co. KG

РИТМОНОРМ - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с цифрой "150" на одной стороне.

1 таб.
пропафенона гидрохлорид 150 мг

[PRING] целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, магния стеарат, вода очищенная.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, макрогол 400, макрогол 6000, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат IС класса, блокирует натриевые каналы. Оказывает прямое мембраностабилизирующее действие на миокардиоциты. Уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье.

Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям. Не влияет или незначительно увеличивает корригированное время восстановления функции синусового узла при программируемой электрической стимуляции.

Увеличивает рефракторный период AV-узла, угнетает проведение по дополнительным путям в ретроградном и антеградном направлениях, повышает порог стимуляции желудочков.

Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде.

Обладает слабым бета-адреноблокирующим (соответствующим примерно 1/40 части активности пропранолола ) и м-холиноблокирующим эффектом.

Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка менее 40%.

Обладает местноанестезирующей активностью, соответствующей примерно активности прокаина

Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает пика через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Пропафенона гидрохлорид после приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (95%). Cmax в плазме крови наблюдаются через 2-3 ч. Низкая системная биодоступность (около 50%) после однократного приема обусловлена выраженным эффектом "первого прохождения" через печень (интенсивный метаболизм при "первом прохождении" через печень), при многократном приеме концентрации в плазме крови и биодоступность увеличиваются.

Равновесное состояние достигается на 3 или 4 день и биодоступность увеличивается приблизительно до 100%. Прием с пищей увеличивает биодоступность у людей с интенсивным метаболизмом ( более 90% больных ), кроме того, биодоступность повышается с увеличением дозы.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы крови находится в диапазоне 85-95%, Vd находится в диапазоне 1.1-3.6 л/кг.

Терапевтические концентрации в плазме крови находятся в диапазоне от 100 до 1500 нг/мл.

Пропафенон проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком. Влияние на плод: в одном сообщении указывается, что концентрация пропафенона в пупочном канатике достигала около 30% от концентрации в крови матери Выведение с грудным молоком: в одном сообщении указывается , что концентрация пропафенона в грудном молоке находилась в диапазоне от 4% и до 9% концентрации в крови матери.

Метаболизм

Скорость метаболизма колеблется от интенсивной (90% популяции) до низкой (определяемой по способности метаболизировать дебрисохин). Основной метаболит, 5-ОН-пропафенон, обладает антиаритмической активностью, сравнимой с таковой самого препарата.

Выведение

T1/2 составляет 2.8-11 ч у лиц с интенсивным метаболизмом и около 17 ч у лиц с неинтенсивным метаболизмом. Только около 1% неизмененного пропафенона выводится через почки.

Выводится почками - 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью - 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активное вещество). При печеночной недостаточности выведение снижается.

Дозировки препарата РИТМОНОРМ

Из-за горького вкуса и поверхностного анестезирующего действия таблетки Ритмонорм следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические средства.

Взрослым с массой тела более 70 кг препарат назначают в начальной дозе 150 мг 3 раза/сут (в стационаре под контролем ЭКГ и АД). При увеличении комплекса QRS или интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными снизить дозу или прекратить терапию до их нормализации. Доза может быть увеличена с интервалами по крайней мере 3 суток до 300 мг 2 раза/сут, а при необходимости до максимальной дозы 300 мг 3 раза/сут.

Пожилым больным и больным с массой тела менее 70 кг препарат назначают в более низких дозах.

При нарушении функции печени (возможна кумуляция) используется в дозах, составляющих 20-30% обычной, при нарушении функции почек (КК менее 10 мл/мин ) начальная доза - 50% от начальной.

Лекарственное взаимодействие

Активность пропафенона может усиливаться при приеме его в сочетании с местными анестетиками (т.е. во время имплантации водителя ритма, при хирургических вмешательствах или при лечении зубов) и с другими лекарственными средствами, обладающими ингибирующим действием на ЧСС и/или сократимость миокарда (т.е. бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты).

Кроме того, сообщается, что во время лечения пропафеноном отмечалось повышение концентрации пропранолола, метопролола, дезипрамина, циклоспорина и дигоксина. Это может усиливать действие указанных выше лекарственных средств.

В одном случае концентрации теофиллина в плазме крови при введении его в сочетании с пропафеноном увеличивались в 2 раза. В случае развития симптомов передозировки следует определять концентрации препарата в плазме крови, а дозы препарата уменьшить.

Эффект пропафенона может усиливаться при приеме его в сочетании с циметидином, хинидином или кетоконазолом. Это обусловлено увеличением уровня пропафенона в плазме крови.

Кетоконазол ингибирует метаболический распад активных соединений таких как пропафенон, в процессе которого участвуют некоторые ферменты печени (ферменты цитохрома Р450).

Применение пропафенона в сочетании с фенобарбиталом и/или рифампицином может уменьшить антиаритмическую эффективность пропафенона гидрохлорида. Это обусловлено снижением уровня пропафенона в плазме крови.

Рекомендуется проведение непосредственного контроля показателей свертываемости крови у пациентов, принимающих одновременно непрямые антикоагулянты, поскольку пропафенон может увеличивать эффективность этих лекарственных средств.

Амиодарон при одновременном применении с пропафеноном повышает риск развития тахикардии типа "пируэт".

Пропафенон усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).

Применение РИТМОНОРМ при беременности

В настоящее время не имеется достаточной информации относительно применения у беременных и кормящих женщин. Сообщается о нескольких случаях, когда беременность и грудное вскармливание протекали без осложнений при отсутствии патологии у новорожденных.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено пренатальных или постнатальных повреждений у потомства в диапазоне доз, применяемых в клинике.

Но поскольку пропафенон проникает через плацентарный барьер, следует оценивать пользу от лечения при беременности по сравнению с возможным риском для плода.

Т.к. препарат выделяется с грудным молоком, грудное вскармливание во время лечения следует прекратить.

РИТМОНОРМ - побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, нарастание симптомов сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), синоатриальная блокада, AV-блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах - ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, тошнота, метеоризм, анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы: утомляемость, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, психические нарушения, спутанность сознания, повышенная нервная возбудимость, ночные кошмары, нарушения сна, редко - нечеткость зрения, диплопия.

Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител, электролитные нарушения.

Со стороны репродуктивной системы: олигоспермия, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, лихорадка.

Прочие: слабость, бронхоспазм, артралгия, геморрагические высыпания на коже.

Условия и сроки хранения препарата РИТМОНОРМ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Показания к использованию РИТМОНОРМ

— желудочковые аритмии;

— пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии;

— пароксизмальные наджелудочковые тахикардии по типу re-entry с вовлечением AV-узла или дополнительных путей проведения, когда другая терапия неэффективна или противопоказана.

Особые указания при приеме РИТМОНОРМ

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения в сроки, равные 2-5 периодам полувыведения этих препаратов.

При лечении желудочковых нарушений ритма Ритмонорм эффективнее антиаритмических препаратов IА и IB классов.

Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль (т.е. стандартная ЭКГ ежемесячно, холтеровский контроль каждые 3 месяца и, при возможности, ЭКГ в условиях пробы с физической нагрузкой). В случае изменений ЭКГ, например, расширение комплекса QRS или удлинение QT больше чем на 25% или PR интервала больше чем на 50% или QT интервала свыше 500 мсек или увеличение частоты и тяжести аритмий сердца, необходимо решить вопрос о целесообразности продолжения лечения.

У пожилых пациентов или пациентов со значительными нарушениями функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка <35%) или с органическими поражениями миокарда, лечение следует начинать постепенно, с особой осторожностью и дозы увеличивать постепенно. То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться следует производить после 5-8 дней лечения.

У пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек может происходить кумуляция при приеме стандартных терапевтических доз. Тем не менее, в случае пациентов с такими состояниями препарат Ритмонорм все же можно применять с проведением контроля ЭКГ и уровня препарата в плазме крови. Лечение должно проводиться под контролем электролитного баланса (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически определять активность трансаминаз, титр антинуклеарных антител .

У пожилых пациентов или больных с тяжелыми повреждениями миокарда дозу препарата следует титровать с большой осторожностью.

При лечении пароксизмальной мерцательной аритмии может возникнуть переход от мерцания предсердий к трепетанию предсердий с проведением к желудочкам 2:1 или 1:1, с очень высокой частотой сокращения желудочков (т.е. >180 уд./мин).

Лечение Ритмонормом может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственных водителей ритма. Поэтому следует проверять работу водителя ритма и при необходимости его следует перепрограммировать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием данного препарата может повлиять на индивидуальную скорость реакции и привести к нарушению способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Это относится, прежде всего, к начальному периоду лечения, к периоду увеличения принимаемой дозы или к периоду перехода на прием других лекарственных препаратов, а также к одновременному употреблению алкоголя. Поэтому в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат РИТМОНОРМ отпускается по рецепту.

Регистрационные номера:
П N015229/01

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
РИТМОНОРМ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Упоминание препарата "РИТМОНОРМ" в постах пользователей:

1 апреля 2016
ЖУРНАЛКто прав? Рассудите
У нас с рождения неправильны ритм сердца. Поехали наблюдаться в НИИ Педиатрии. Назначили элькар и кудесан. Мы пропили, улучшения есть, но нужно ещё долечиться, сказали врачи. Положили в стационар, провели обследование. Все показатели в норме. Назначили ритмонорм (противопоказания до 18 лет, нам тогда было 4 месяца) в микродозах. Как только я начала давать, ребёнок кричт, прям с визгами и задержками дыхания. Звоню в НИИ, они говорят, что такого не может быть, это зубы или живот. Продолжаю давать, продолжается крик после принятия. Дала гомеопатию от зубов (типо Дантинорма), мажу калгелем, дала эспумизан. Приезжаю на очную консультацию, жалуюсь, говорю, отмените препарат, поменяйте. Они сказал…

Аналоги препарата РИТМОНОРМ

Отзывы о препарате РИТМОНОРМ:

 0
Добавить комментарий
Комментариев нет
Самая полная информация о препарате РИТМОНОРМ (RYTMONORM) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать РИТМОНОРМ (RYTMONORM) беременным и детям.
Новость дня,