НООТРОПИЛ

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: NOOTROPIL
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано UCB S.A. (Бельгия)произведено UCB Pharma S.A. (Бельгия) или NEXTPHARMA SAS (Франция)

НООТРОПИЛ - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

1 таб.
пирацетам 800 мг

[PRING] кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

1 таб.
пирацетам 1200 мг

[PRING] кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь бесцветный, густой.

1 мл
пирацетам 200 мг

[PRING] глицерол 85%, натрия сахаринат, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Раствор для в/в введения чистый, прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 фл.
пирацетам 200 мг 12 г

[PRING] натрия ацетат, натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода.

60 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N".

1 капс.
пирацетам 400 мг

[PRING] кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, макрогол 6000.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
пирацетам 200 мг 1 г

[PRING] натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (6) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения чистый, прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
пирацетам 200 мг 3 г

[PRING] натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

15 мл - ампулы (4) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Капсулы 1 капс.
пирацетам 400 мг

15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь 33% бесцветный, густой.

1 мл
пирацетам 330 мг

[PRING] вода, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат, глицерол, натрия ацетат, абрикосовый ароматизатор, пропилгидроксибензоат, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота.

125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным стаканом - пачки картонные.

Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный.

1 мл
пирацетам 200 мг

[PRING] глицерол 85% 27 г, натрия сахаринат 300 мг, натрия ацетат 200 мг, метилпарагидроксибензоат 135 мг, пропилпарагидроксибензоат 15 мг, ароматизатор абрикосовый 30 мг, ароматизатор карамельный 15 мг, ледяная уксусная кислота 16 мг±5%, вода очищенная 62.1 г±5%.

125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

1 таб.
пирацетам 1200 мг

[PRING] кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

1 таб.
пирацетам 800 мг

[PRING] кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Тmax до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Cmax и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. T1/2 не зависит от пути введения.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности - до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Дозировки препарата НООТРОПИЛ

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Для мужчин КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и частота применения
Норма > 80 Обычная доза
Легкая степень 50 – 79 2/3 обычной дозы в 2 - 3 приема
Средняя степень 30 – 49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень <30 1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия <20 Противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Применение НООТРОПИЛ при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток).

НООТРОПИЛ - побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Условия и сроки хранения препарата НООТРОПИЛ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Показания к использованию НООТРОПИЛ

Взрослые

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);

— лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;

— лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);

— профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Дети

— лечение дислексии (в составе комплексной терапии);

— профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Особые указания при приеме НООТРОПИЛ

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат НООТРОПИЛ отпускается по рецепту.

Регистрационные номера:
П N011926/03

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
НООТРОПИЛ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Упоминание препарата "НООТРОПИЛ" в постах пользователей:

21 июля 2015
Особый ребенокНоотропы и успокоительные ДЛЯ ОСОБОГО РЕБЕНКА
В который раз задаюсь вопросами. Спрашивала уже у нескольких неврологов в нашем городе, мнения расходятся. Интересно, ваши врачи что считают по этому поводу?Обязательно ли сочетать ноотроп с успокоительным? Будет ли успокоительное тормозить ноотроп?Есть ли смысл в приеме двух ноотропов одновременно? Например, глиатилин с кортексином, пантогам с семкасом? Один врач говорит, что масло масляное, другой назначает уверенно...Имеют ли ноотропы накопительный эффект? Этот вопрос тоже вызвал споры.Как рассчитывается доза ноотропа? Что будет, если увеличивать дозу (я не к тому, чтобы всю пачку выпить сразу) — но очень уж мнения специалистов расходятся с дозировке одного и того же препарата одному и т…
24 сентября 2014
Особый ребенокНоотропы
Мы в стадии подбора ноотропов и это оказалось очень тяжело. Первое что мы принимали это был Пантогам. С рождения и до 3х месяцев. Примерно с трех недель развился гнойный конъюнктивит который то появлялся то пропадал и окулист сделала вывод что это от Пантогама. Гипервозбудимости я не заметила, наверно потому что мы его принимали на фоне гиповозбудимости. Развитие шло на уровне, только мне казалось что мало агукал. Результаты нейросонографии были намного лучше, кисты рассосались, рога в размерах пришли практически в норму, жидкость уменьшилась. Второй раз мы принимали Ноотропил аж 1.2 принимали месяц, у меня была сессия и сын находился у мамы и она его поила, нечего не нормального она не ви…
6 ноября 2011
Неврология. ВЧД, ПЭП и прочее.Лечение и лекарстваНоотропил, Пирацетам, Семакс, Тенотен, Фезам, Аминалон, Фенибут, Пантогам, Пикамилон. Читаем. Делаем выводы
Ноотропил, Пирацетам,  Семакс, Тенотен, Фезам, Аминалон, Фенибут, Пантогам, Пикамилон,   – плацебо препараты    Подробнее >> Ноотропил используется для улучшения обменных процессов, происходящих в коре головного мозга. Активное вещество ноотропила — пирацетам — является основой порядка 20 аналогичных препаратов на российском рынке, например, пиратропила, луцетама и ряда лекарств, в названии которых присутствует само слово «пирацетам». Это вещество довольно широко применяется в неврологической, психиатрической и наркологической практике. В базе данных Medline указаны публикации 1990-х годов о клинических исследованиях, согласно которым пирацетам умеренно эффективен…

Аналоги препарата НООТРОПИЛ

Отзывы о препарате НООТРОПИЛ:

 4
Добавить комментарий

Рекомендую детям, взрослым и пожилым людям для улучшения мозгового кровообращения.Улучшает память, снимает головокружение.Я принимаю курсом когда замечаю, что головные боли становились чаще.

ОтветитьНравится 
Антон

Раньше ноотропил был очень редким препаратом который могли получить только ветераны войны. Он славился хорошими результатами. Недавно увидев его в аптеке купила себе и мужу. Мы уже люди в возрасте, с памятью проблемы, сосуды тонкие, кровообращение плохое. А с его помощью стали чувствовать себя как молодые, я в бассейн пошла, я на лыжах катаюсь хотя раньше о физнагрузке и не думали. Память улучшилась, мозги не ленятся.

ОтветитьНравится 
МаксимилианАделаида

Все-таки старое — не значит устаревшее! Понимаю, что давно есть более современные препараты, но вот… купила Ноотропил,, который принимала еще моя бабушка, и не пожалела. Буквально на третий день появилось ощущение, что мой мозг помолодел лет эдак на 10-15. Было много умственной работы, чувствовала, что уже не справляюсь с такой нагрузкой, а тут сразу столько идей одна другой креативнее! В общем, мозг работает, как батарейка энерджайзер, — спасибо Ноотропилу!

ОтветитьНравится 

Отличный препарат, сейчас список показаний значительно уменьшили, хотя раньше писали и ВСД, и то что препарат дает дополнительное кислородное обеспечение мозгу. Принимать следует курсами, особенно видна разница у людей с выраженными проблемами памяти и восприятия.

ОтветитьНравится 
Добавить комментарий
Самая полная информация о препарате НООТРОПИЛ (NOOTROPIL) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать НООТРОПИЛ (NOOTROPIL) беременным и детям.
Новость дня,