ЭМЛА

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: EMLA
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано ASTRAZENECA AB (Швеция) произведено RECIPHARM KARLSKOGA AB (Швеция)

ЭМЛА - форма выпуска, состав и упаковка

Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный.

1 г
лидокаин 25 мг
прилокаин 25 мг

[PRING] макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбомер 974Р (карбоксиполиметилен), натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.

5 г - тубы алюминиевые (5) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Терапевтическая система, состоящая из приклеивающейся лекарственной части (круглый целлюлозный диск белого цвета диаметром 3.5 см, пропитанный 1 г 5% ЭМЛА эмульсии) и гибкой подложки; по окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями; гибкая подложка округлой формы с выступами - пластик/алюминий/пластик ламинат.

1 ТС (1 г эмульсии)
лидокаин 25 мг
прилокаин 25 мг

[PRING] макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.

1 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
1 шт. - упаковки безъячейковые контурные (20) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами - лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.

Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).

При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также от других особенностей кожи.

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (0.2 г на 10 см2) на 3 ч системная абсорбция лидокаина составляет приблизительно 3%, прилокаина - 5%. Всасываются медленно. Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались примерно через 4 ч от момента нанесения крема и составляли для лидокаина 0.12 мкг/мл, для прилокаина 0.07 мкг/мл.

При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.8 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 ч с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При многократном нанесении крема на язвенную поверхность кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается.

При нанесении крема на слизистую оболочку половых органов время достижения Cmax лидокаина и прилокаина (0.18 мкг/мл и 1.15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.

Дозировки препарата ЭМЛА

Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.

Вид манипуляции Доза Время аппликации
Пункция или катетеризация сосуда 2 г/10 см2 1 ч (максимум 5 ч)
Небольшие хирургические вмешательства 1.5-2 г/10 см2 1 ч (максимум 5 ч)
Поверхностные хирургические вмешательства на большой площади поверхности кожи (например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута) 1.5-2 г/10 см2 2 ч (максимум 5 ч)

Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см2 на 15 мин, женщинам - в дозе 1 г/10 см2 на 60 мин.

Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.

Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

Доза и время аппликации зависят от возраста ребенка.

Возраст Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема) Время аппликации
0-3 мес 10 см2(1 г)(максимальная суточная доза) 1 ч (не более 1 ч!)
3-12 мес 20 см2(2 г) 1 ч
1-6 лет 100 см2(10 г) 1 ч (максимум 5 ч)
6-12 лет 200 см2(20 г) 1 ч (максимум 5 ч)

Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 мин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.

При одновременном применении препарата Эмла с препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, препаратами, содержащими сульфогруппу, возможно повышение концентрации метгемоглобина в крови.

Применение ЭМЛА при беременности

Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах.

Лидокаин и прилокаин выделяются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для младенца.

Применение в детском возрасте

У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.

Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Возраст Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема) Время аппликации
0-3 мес 10 см2(1 г)(максимальная суточная доза) 1 ч (не более 1 ч!)
3-12 мес 20 см2(2 г) 1 ч
1-6 лет 100 см2(10 г) 1 ч (максимум 5 ч)
6-12 лет 200 см2(20 г) 1 ч (максимум 5 ч)

Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 мин.

ЭМЛА - побочные действия

Местные реакции: часто (>1%) - бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (<1%->0.1%) - легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко (<0.1%) - геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском.

Системные реакции: редко (<0.1%) - аллергические реакции (в тяжелых случаях - анафилактический шок), метгемоглобинемия у детей.

Условия и сроки хранения препарата ЭМЛА

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Показания к использованию ЭМЛА

Поверхностная анестезия:

— кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;

— трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);

— слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Особые указания при приеме ЭМЛА

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение роговицы.

Не следует использовать крем в случае возможности его проникновения в среднее ухо.

Не следует наносить крем на открытые раны.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.

Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Условия отпуска из аптек

Препарат ЭМЛА отпускается по рецепту.

Регистрационные номера:
П N014033/01

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
ЭМЛА - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Упоминание препарата "ЭМЛА" в постах пользователей:

14 октября 2018
ЖУРНАЛЭмла и шугаринг глубокого бикини)
Только сейчас пришла от косметолога — и да!!! С эмлой просто волшебно!!! Я помню свой первый раз без обезбаливалки — это ж кошмар какой то!!, благо не ревела на кушетке, а тут… лежу кайф ловлю, звездочки на потолке считаю))))) я держала крем чуть больше часа под пленкой и прямо в этой эмле к косметологу пришла, она тут же начала работать, 5мл (1 тюбик, 375р, можно купить отдельно, а не всей пачкой за 2тр) хватило на всю зону глубокого:) в общем, действуйте, не пожалеете)) я просто знаю о чем говорю теперь, без эмлы больше никогда ничего эпилировать там не буду))
30 июня 2014
ЖУРНАЛЭмла. Результат )
Короче, делала две зоны — гл. бикини и подмышки. Купила 2 тюбика Эмлы (по 330р). Один вымазюкала на бикини (не так густо, как на видео рекомендуют, почти прозрачный слой получился). Половину второго- на подмышки. Завернулась пищевой пленкой и через час оказалась в Эванте на процедуре ) Подмышки пекли слегка. А ТАМ вообще никаких ощущений. Ну, думаю, сейчас начнется ад ) Лида начинает наносить пасту, и только после того, как она дернула, я поняла, что не чувствую НИЧЕГО! Аааа ))) Супер! На лобке (уж извините за подробности) вообще без болевых! Просто спи-не хочу. Больно было на треугольнике ну и кое-где еще местами. Но боль терпимая, девчонки! Не сильная ) На слизистой вообще хорошо обезб…
6 февраля 2016
ЖУРНАЛМестные анестетики типо Эмла.
Местные анестетики типо Эмла. Девочки кто делает эпиляцию, может подскажете как вы терпите боль? Чем пользуетесь? Я ноги и подмышки давно делаю эпилятором, уже терпимо, но вот бикинииии, ооо неееет, пока не могу, пару раз пробовала, но не могу терпеть эту боль… ещё давно пользовалась кремом эмла, но щас они дорогие стали, может кто то ещё чем то пользуется? Поделитесь опытом

Отзывы о препарате ЭМЛА:

 0
Добавить комментарий
Комментариев нет
Самая полная информация о препарате ЭМЛА (EMLA) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать ЭМЛА (EMLA) беременным и детям.
Новость дня,