КАПРЕОМИЦИН

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: CAPREOMYCIN
Владелец регистрационного удостоверения: LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) Pvt. Ltd.

КАПРЕОМИЦИН - форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/м введения 1 фл.
капреомицин (в форме сульфата) 1 г

1 г - флаконы (1) - пачки картонные.
1 г - флаконы (25) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения 1 фл.
капреомицин (в форме сульфата) 1 г

1 г - флаконы (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
капреомицин (в форме сульфата) 750 мг

Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (10) - коробки картонные.
Флаконы (50) - коробки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
капреомицин (в форме сульфата) 500 мг

Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (10) - коробки картонные.
Флаконы (50) - коробки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
капреомицин (в форме сульфата) 1 г

Флаконы (1).
Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (10) - коробки картонные.
Флаконы (50) - коробки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
капреомицин (в форме сульфата) 1 г

Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.
Флаконы (50) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
капреомицин (в форме сульфата) 500 мг

Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.
Флаконы (50) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
капреомицин (в форме сульфата) 750 мг

Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.
Флаконы (50) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета.

1 фл.
капреомицин (в форме сульфата) 1 г

1 г - флаконы (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения 1 фл.
капреомицин (в форме сульфата) 1 г

1 г - флаконы (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения 1 фл.
капреомицин (в форме сульфата) 1 г

1 г - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus(минимальная подавляющая концентрация – 1.25-2.5 мг/л при определении в жидкой среде). Ингибирует синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. Эффективен только в отношении Mycobacterium tuberculosis. При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов, имеет полную перекрестную устойчивость с биомициноми частичную - с аминогликозидами.

Оказывает тератогенное действие (аномалии развития скелета в экспериментах на крысах).

Фармакокинетика

Практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте (менее 1%). Время достижения Cmax в плазме - 1-2ч. Cmax после в/м введения 1 г - 20-47 мг/л; через 10 ч концентрация составляет 4 мг/л. Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер.

Не метаболизируется. Выводится в основном почками (в течение 12 ч - 50-60% дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, в небольших количествах - с желчью.

Не кумулирует при ежедневном введении в дозе 1 г в течение 30 дней. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается и появляется тенденция к кумуляции.

Дозировки препарата КАПРЕОМИЦИН

Капреомицин для инъекций применяется в/м при следующем разведении: содержимое флакона (1 г) растворяют в 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или стерильной воды для инъекций. Следует подождать 2-3 мин, пока содержимое флакона окончательно растворится. Раствор капреомицина вводят путем глубокой в/м инъекции, поскольку поверхностная инъекция может вызвать повышенную болезненность и развитие асептических абсцессов. Для введения дозы 1 г необходимо использовать все содержимое флакона. Для введения дозы меньше 1 г можно воспользоваться следующей таблицей разведений.

Таблица разведений.

Количество растворителя, добавляемое во флакон емкостью 10 мл, содержащий дозу 1 г Объем раствора капреомицина для инъекций Концентрация раствора (прибл.)
2.15 мл 2.85 мл 370 мг*/мл
2.63 мл 3.33 мл 316 мг*/мл
3.3 мл 4 мл 260 мг*/мл
4.3 мл 5 мл 210мг*/мл

* - эквивалент активности капреомицина.

Раствор может приобрести бледно-соломенную окраску и со временем потемнеть, но это не сопровождается потерей активности или появлением токсичности. После разведения все растворы капреомицина можно хранить в холодильнике не более 24 ч.

Капреомицин всегда назначается в сочетании еще хотя бы с одним противотуберкулезным препаратом, к которому чувствителен тот штамм туберкулезных бактерий, который имеется у данного больного. Средняя доза составляет 1 г в сут. (не превышать 20 мг/кг/сут.). Она вводится внутримышечно на протяжении 60-120 дней, а затем по 1 г 2-3 раза в неделю.

Лечение туберкулеза нужно продолжать в течение 12-24 мес.

Больным со сниженной функцией почек следует уменьшить дозу исходя из клиренса креатинина в соответствии с инструкциями, приведенными в табл. 1.

Эти дозировки подобраны так, чтобы достичь средней равновесной концентрации капреомицина 10 мг/л.

Таблица 1. Расчет дозы для достижения средней равновесной концентрации капреомицина в сыворотке 10 мг/л (исходя из клиренса креатинина).

Клиренс креатинина
(мл/мин)
Клиренс капреомицина
(л/кг/ч х 102)
T1/2 (ч) Доза (мг/кг) для следующих интервалов между введениями
24ч 48 ч 72 ч
0 0.54 55.5 1.29 2.58 3.87
10 1.01 29.4 2.43 4.87 7.3
20 1.49 20.0 3.58 7.16 10.7
30 1.97 15.1 4.72 9.45 14.2
40 2.45 12.2 5.87 11.7
50 2.92 10.2 7.01 14.0
60 3.4 8.8 8.16
80 4.35 6.8 10.4
100 5.31 5.6 12.7
110 5.78 5.2 13.9

Средняя доза для больных с нормальной функцией почек, составляющая 1000 мг в сут. и не превышающая 20 мг/кг/сут., вводится в течение 60-120 дней, а затем вводится по 1000 мг 2 или 3 раза в неделю.

Лекарственное взаимодействие

Миорелаксирующий эффект усиливается при совместном применении с эфиром диэтиловым, аминогликозидами, полимиксинами, цитратными консервантами крови, снижается - при одновременном назначении неостигмина метилсульфата. В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами (стрептомицин, виомицин), а также при сочетании с полимиксинами (в т.ч. колистином), амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином, фуросемидом, этакриновой кислотой или метоксифлураном ототоксическое и нефротоксическое действие взаимно усиливается.

Применение КАПРЕОМИЦИН при беременности

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Капреомицин противопоказан детям до 18 лет - безопасность и эффективность применения не установлены.

КАПРЕОМИЦИН - побочные действия

Со стороны мочевыделителъной системы: нефротоксичность (повышение азота мочевины в плазме крови, снижение выведения фенолсульфонфталеина), токсический нефрит.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, повышение содержания мочевой кислоты (более 20мг/100мл), цилиндрурия, гематурия, лейкоцитурия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.

Со стороны нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада.

Со стороны органов чувств: ототоксичность - глухота (субклиническая и клинически выраженная, в т.ч. необратимая), шум в ушах, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени (при применении в комбинации с другими гепатотоксичными противотуберкулезными препаратами).

Местные реакции: боль и уплотнение в месте инъекции, асептический абсцесс.

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, гипертермия, эозинофилия.

Прочие: кровоточивость.

Условия и сроки хранения препарата КАПРЕОМИЦИН

В недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30°С. Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 24 ч.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Показания к использованию КАПРЕОМИЦИН

Туберкулез легких (в т.ч. при неэффективности и непереносимости лекарственных средств I ряда). Капреомицин следует назначать в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

Особые указания при приеме КАПРЕОМИЦИН

До начала лечения капреомицином и регулярно (1-2 раза в неделю) в процессе лечения следует проводить аудиометрию и оценку вестибулярной функции.

Исследование почечной функции следует проводить как до начала лечения капреомицином для инъекций, так и еженедельно в ходе лечения. Отмечалось повреждение почек с некрозом почечных канальцев, повышением уровня азота мочевины в крови (АМК) или креатинина сыворотки и появлением аномального мочевого осадка. Незначительное повышение АМК или креатинина сыворотки наблюдалось у существенной части больных, проходивших длительное лечение. В большом проценте этих случаев отмечалось появление в моче цилиндров, эритроцитов и лейкоцитов. Повышение уровня АМК более чем 30 мг/100 мл, а также при любых других признаках снижения почечной функции с повышением уровня АМК или без него требует тщательного обследования больного, снижения дозы или полной отмены препарата.

Клинически значимое появление аномального мочевого осадка и значимое повышение уровня АМК (или креатинина сыворотки) под действием капреомицина не установлено. Поскольку во время лечения может развиться гипокалиемия, следует ежемесячно определять концентрацию калия в сыворотке крови.

Во время лечения контролируют гематологические показатели и функцию печени. При введении капреомицина необходимо использовать все содержимое флакона. Капреомицин всегда назначается в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

Во время и после хирургического вмешательства капреомицин с осторожностью используют на фоне лекарственных средств, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного ее прекращения в послеоперационном периоде).

Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции пропущенную дозу вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; дозы не удваивают.

При отсутствии улучшения состояния в течение 2-3 недель или при появлении новых

симптомов заболевания необходима консультация специалиста.

Влияние капреомицина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучено.

Условия отпуска из аптек

Препарат КАПРЕОМИЦИН отпускается по рецепту.

Регистрационные номера:
ЛС-001086

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
КАПРЕОМИЦИН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Аналоги препарата КАПРЕОМИЦИН

Отзывы о препарате КАПРЕОМИЦИН:

 0
Добавить комментарий
Комментариев нет
Самая полная информация о препарате КАПРЕОМИЦИН (CAPREOMYCIN) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать КАПРЕОМИЦИН (CAPREOMYCIN) беременным и детям.
Новость дня,