СУМАМОКС

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: SUMAMOX
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено OXFORD Laboratories Pvt. Ltd. (Индия)

СУМАМОКС - форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с синей крышечкой и голубым корпусом, с гладкой поверхностью, без повреждений и видимых воздушных и механических включений; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
азитромицина дигидрат 262 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 250 мг

[PRING] лактозы моногидрат - 180 мг, натрия лаурилсульфат - 10 мг, крахмал кукурузный - 30 мг, магния стеарат - 10 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124)- 0.0015 мг.

Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат - 0.086 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.87 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.315 мг, желатин - 101.54 мг.
Красители крышечки капсул: бриллиантовый голубой (Е133) - 0.44 мг, азорубин (Е122) - 0.012 мг, титана диоксид (Е171) - 2.3 мг.
Красители корпуса капсул: бриллиантовый голубой (Е133) - 0.008 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.0001 мг, титана диоксид (Е171) - 2.43 мг.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с риской на обеих сторонах.

1 таб.
азитромицина дигидрат 524 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 500 мг

[PRING] карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг, крахмал кукурузный - 250 мг, крахмал кукурузный для пасты - 40 мг, кальция фосфат - 150 мг, тальк - 3 мг, магния стеарат - 2 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг.

Состав пленочной оболочки: таблеточное покрытие "Табкоат белый" - 46 мг (гипромеллоза - 14.4 мг, макрогол - 5.4 мг, титана диоксид (Е171) - 16.2 мг, тальк - 10 мг).

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп.
азитромицина дигидрат 100 мг

1 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп.
азитромицина дигидрат 200 мг

2 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Азитромицин - макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидильный, что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.

Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Умеренно чувствительны или нечувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae(умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые); анаэробы: группа Bacteroides fragilis, Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам устойчивы и к азитромицину.

Фармакокинетика

После приема внутрь биодоступность составляет 37%, Cmax в плазме крови создается через 2-3 ч, Vd - 31 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Медленно выводится из тканей и обладает длительным T1/2 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 12% почками. В печени деметилируется, теряя активность. В метаболизме азитромицина участвуют изоферменты: CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) T1/2 азитромицина увеличивается на 33%. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: Cmax увеличивается на 31%, показатель AUC не изменяется. У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax на 30-50%.

Дозировки препарата СУМАМОКС

Внутрь, 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг (2 капсулы) 1 раз/сут в течение 3-х дней (курсовая доза 1.5 г).

Начальная стадия болезни Лайма: 1 раз/сут в течение 5 дней: 1-й день – 1.0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3.0 г)

При неосложненных инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит): 1 г (4 капсулы) однократно.

При угревой сыпи: курсовая доза составляет 6 г: по 500 мг (2 капсулы) 1 раз/сут в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек: Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Лекарственное взаимодействие

Антациды снижают Cmax азитромицина на 30%, поэтому азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов. При одновременном применении с циклоспорином следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами может повышаться частота кровотечений, следует контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (MHO).

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение концентрации в крови последнего, поэтому следует контролировать концентрацию дигоксина в крови. При одновременном применении с эрготамином может развиться эрготизм; одновременное применение не рекомендуется.

Одновременное применение макролидов и теофиллина в некоторых случаях приводило к повышению концентрации последнего.

Азитромицин повышает содержание зидовудинтрифосфата (активного метаболита зидовудина) в мононуклеарных клетках, клиническое значение данного явления неизвестно.

Одновременное применение с рифабутином может привести к нейтропении.

При одновременном приеме флуконазол уменьшает Cmax азитромицина на 18%.

Применение СУМАМОКС при беременности

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

СУМАМОКС - побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лимфоцитопения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, судороги, парестезия, гипостезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность.

Со стороны органов чувств: нарушение слуха, глухота, звон в ушах, извращение вкуса или обоняния, снижение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия (в т.ч. желудочковая тахикардия, пируэтная тахикардия), удлинение интервала Q-T.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль или спазмы в животе, неоформленный стул, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени, некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летального исхода).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: зуд и сыпь, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции.

Лабораторные показатели: повышение концентрации в сыворотке крови билирубина, мочевины, креатинина, ионов калия, снижение концентрации в сыворотке крови бикарбонатов.

Прочие: кандидоз, боль в груди, отеки, обмороки, обострение миастении gravis.

Условия и сроки хранения препарата СУМАМОКС

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года. Не принимать по истечению срока годности.

Показания к использованию СУМАМОКС

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями);

— инфекции кожи и мягких тканей (простые угри средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);

— неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Особые указания при приеме СУМАМОКС

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как молено раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcus pyogenes, антибиотиками выбора являются пенициллины. Эффективность азитромицина для профилактики ревматической лихорадки неизвестна.

При применении азитромицина, также как и при применении других антибиотиков существует риск развития суперинфекции (в т.ч. грибковой).

При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. При развитии диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии, следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат СУМАМОКС отпускается по рецепту.

Регистрационные номера:
П N014489/01-2002

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
СУМАМОКС - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Упоминание препарата "СУМАМОКС" в постах пользователей:

21 декабря 2018
ЖУРНАЛЛающий кашель в 9 месяцев
Была врач сказала бронхит назначила Сумамокс и ингаляции с боржоми. Второй день лечимся кашель не становится влажным ((( Подскажите что делать ?? Кто сталкивался ??
26 июня 2019
ЖУРНАЛОтвезли в больницу
Там измерили температуру, ее нету слава Богу. Животик потрогали послушали короче сказал с животом связано, спросил про стул, я говорю сегодня прям больше жидкий чем обычно, короче пошли наверх, говорит можете в больницу лечь можете дома лечится, я говорю лучше дома, если возможно. Затем отправил сделать анальгин с димедролом, говорит пусть сегодня поспит хорошо, завтра начнёте лечение. Я говорю а что это, он говорит кишечная инфекция, пол отделения вон лежит с таким же. Я говорю а ведь говорят корми грудью летом обязательно, якобы летом кишечных инфекций много, вот кормлю а всеравно фигня эта появилась, не пойму от чего, он говорит от рук, от еды. Теперь думаю от того что я сьела тоже такое…

Аналоги препарата СУМАМОКС

Отзывы о препарате СУМАМОКС:

 0
Добавить комментарий
Комментариев нет
Самая полная информация о препарате СУМАМОКС (SUMAMOX) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать СУМАМОКС (SUMAMOX) беременным и детям.
Новость дня,