СОФРАДЕКС

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: SOFRADEX
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено AVENTIS PHARMA Ltd. (Индия)

СОФРАДЕКС - форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.

1 мл
фрамицетина сульфат 5 мг
грамицидин 50 мкг
дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) 500 мкг

[PRING] лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол денатурированный (спирт промышленный метилированный) 95%, полисорбат 80, вода д/и.

5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон - ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.

Дозировки препарата СОФРАДЕКС

При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Применение СОФРАДЕКС при беременности

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям грудного возраста.

С осторожностью применять у детей младшего возраста.

СОФРАДЕКС - побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Условия и сроки хранения препарата СОФРАДЕКС

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Показания к использованию СОФРАДЕКС

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.

— блефариты;

— конъюнктивиты;

— кератиты (без повреждения эпителия);

— иридоциклиты;

— склериты, эписклериты;

— инфицированная экзема кожи век;

— отит наружного уха.

Особые указания при приеме СОФРАДЕКС

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих - способствовать развитию устойчивой флоры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Условия отпуска из аптек

Препарат СОФРАДЕКС отпускается по рецепту.

Регистрационные номера:
П N013871/01

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
СОФРАДЕКС - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Упоминание препарата "СОФРАДЕКС" в постах пользователей:

13 июля 2012
ЖУРНАЛСОФРАДЕКС капли в нос — кому прописывали?
Кому прописывали капли в носик Софрадекс??  У нас не проходит насморк. В больнице ЛОР прописал капли Софрадекс, но в инструкции к ним написано что они ушные и глазные, да еще и противопоказаны детям до 7 лет!!! Кому нибудь прописывали их?
1 декабря 2014
ЖУРНАЛсофрадекс. коньюктивит. нужен совет
Девчат, совет нужен. Я все с нашим коньюктивитом( отличили 10дн толка нет. Сегодня были у врача (у Ковалевой) она все с этим софрадексом((( сказала капать еще 4дн и еще добавить гидрокартизоновую мазь((( я в растерянности( и одно и второе гормональное(((( думаю может покапать ципролет или тобракс??? и нафиг все эти гормоны((( ПС прошли такое лечение: офтальмоферон по капле 3р в день (10дней), софрадекс по1капле 3р в день (5 дней) и тетрациклиновую мазь на ночь 10дн
18 июля 2015
ЖУРНАЛСофрадекс в нос ребенку до года
Девочки срочно нужна помощь, я новичек на форуме, подскажите как капать Софрадекс ребенку 8 м в нос.Сегодня начались сопли, а у нас все сопли заканчиваются бронхитом.Врач сказал Софрадекс, а я в спешке не спросила сколько капать, не могу пока ей дозвонится.Не хочется терять время.

Отзывы о препарате СОФРАДЕКС:

 0
Добавить комментарий
Комментариев нет
Самая полная информация о препарате СОФРАДЕКС (SOFRADEX) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать СОФРАДЕКС (SOFRADEX) беременным и детям.
Новость дня,