ПРЕГНИЛ

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: PREGNYL
Владелец регистрационного удостоверения: ORGANON N.V.

ПРЕГНИЛ - форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета; приложенный растворитель - бесцветный, прозрачный раствор.

1 амп.
человеческий хорионический гонадотропин 1500 МЕ

[PRING] кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат.

Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% (1 мл).

1500 МЕ - ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета; приложенный растворитель - бесцветный, прозрачный раствор.

1 амп.
человеческий хорионический гонадотропин 5000 МЕ

[PRING] кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрогенфосфат.

Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% (1 мл).

Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 амп.
человеческий хорионический гонадотропин 500 МЕ

Ампулы (3) в комплекте с растворителем (1 мл - амп. 3 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Прегнил содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин:

— препарат Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин и мальчиков:

— препарат Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной в/м или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 ч у мужчин и, приблизительно, через 20 ч у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной в/м инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная в/м или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 ч. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Дозировки препарата ПРЕГНИЛ

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнила медленно вводится в/м или подкожно.

У женщин:

— при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ);

— при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников;

— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мальчиков и мужчин:

— при гипогонадотропном гипогонадизме: 1000-2000 ME препарата Прегнил 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч;

— при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 мес;

— при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией;

— в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

— в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

— в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку взаимодействие препарата Прегнил с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

Во время лечения препаратом Прегнил и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Применение ПРЕГНИЛ при беременности

Применение во время беременности, в период кормления грудью - противопоказано.

Применение в детском возрасте

Возможно приенение у детей по показаниям.

Противопоказан у мальчиков при преждевременном половом созревании.

ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

ПРЕГНИЛ - побочные действия

Нарушения иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие нарушения и состояния в месте введения: при применении препарата Прегнил могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции.

У женщин:

Нарушения сосудистой системы: в редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения: гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ.

Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные

с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ.

Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ; болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ; большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ.

По результатам исследования: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ.

У мужчин и мальчиков:

Нарушения метаболизма и питания: в некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.

Нарушения репродуктивной системы и грудных желез: лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию.

Условия и сроки хранения препарата ПРЕГНИЛ

Препарат следует хранить при температуре от 2 до 15°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности

Показания к использованию ПРЕГНИЛ

У женщин:

— индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

— подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

— поддержание фазы желтого тела.

У мальчиков и мужчин:

— гипогонадотропный гипогонадизм;

— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Особые указания при приеме ПРЕГНИЛ

У женщин:

— при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

— поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

— частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;

— следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

— частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ;

— нежелательная гиперстимуляция яичников:

у больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией;

— препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: по имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Условия отпуска из аптек

Препарат ПРЕГНИЛ отпускается по рецепту.

Регистрационные номера:
П N014808/01

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
ПРЕГНИЛ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Упоминание препарата "ПРЕГНИЛ" в постах пользователей:

29 марта 2015
Хочу ребенкаВыход Прегнил 1500, тесты, хгч. Пролет.
Начну печальную историю только для того, что бы те кто так же как и я был в поддержке прегнил 1500 особенно не радовался при виде 2 полосок. Значит так. Была у меня стимуляция. Вкололи 10 000 ед. прегнил, что бы лопнули фоликулы. Всего из было 5 в левом и 4 в правом. (левая сторона не проходимая). После на 16 день цикла я начала колоть в поддержку 1500 прегнила. Курс такой: укол, три дня перерыв, укол, три дня перерыв, укол. Всего 3 укола. Как то вечером через 48 часов после 1 укола в 1500 я решила сделать тест. И он показал 2 здоровые полоски (это был 7 ДПО). Обрадовалась до усера… Естественно, накупили кучу тестов и начали теститься ежедневно (кроме первого дня укола 1500 ибо это уже совс…
4 мая 2013
ЭКОПрегнил и тест
Девочки, нужна помощь! Моя знакомая делает также ЭКО и у нее в поддержке прегнил (подсадка недавно была). Она должна колоть его каждый 3й день. Примерно на 10 дпп она хочет сделать тест. Сомнения ее — если будет 2 полоски, а не пригнил ли это будет? Схема такая — вколоть 1500 этого прегнила на 7 дпп и на 10 дпп сделать тест (перед очередным уколом). Что думаете? У меня не было прегнила и я ей ничего не могу подсказать...По мне так я ей советовала лежать, отдыхать и не эксперимертировать, но ей ге терпится.А если ей по той же схеме на 7 дпп сделать укол 1500 прегнила и 10 утром сдать хгч? Или тоже бесполезно и это будет в результате прегнил?В общем очень жду комментов!!
2 июля 2014
ЖУРНАЛпрегнил или хорагон
Подскажите, где в Москве можно купить Прегнил в ампулах дозировкой 5 000 ед. Причем мне целая пачка то не нужна. Только 2 ампулки нужно, чтобы единовременно ввести 10 000 ед перед ИИ. Как помните, мне заранее сказали купить кое-какие препараты. таблетки купила, а вот уколы никак не могу найти. либо в аптеках вообще нет прегнила либо есть, но дозировкой по 1 000 ед. тоесть мне получается 10 таких уколов надо… неееее, я не согласна а и еще в некоторых аптеках ( уже через единую справочную нашли) есть вроде прегнил по 5 000 ед, но в коробках только. мне столько никчему, а выбрасывать как то жалко… и деньги на ветер опять таки… может уж с кем-то в покупке объединиться думаю... Что делать? подск…

Аналоги препарата ПРЕГНИЛ

Отзывы о препарате ПРЕГНИЛ:

 0
Добавить комментарий
Комментариев нет
Самая полная информация о препарате ПРЕГНИЛ (PREGNYL) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать ПРЕГНИЛ (PREGNYL) беременным и детям.
Новость дня,