ОПРА

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: OPRA
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано ACTAVIS hf. (Исландия) произведено Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH & Co. KG (Германия) или MEDA MANUFACTURING GmbH (Германия) или ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО (Россия)

ОПРА - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и боковыми рисками.

1 таб.
циталопрам (в форме гидробромида) 20 мг

[PRING] маннитол - 132.55 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17.885 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.625 мг, магния стеарат - 3.95 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 2.19 мг, титана диоксид (E171) - 0.88 мг, макрогол 6000 - 0.53 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и боковыми рисками.

1 таб.
циталопрам (в форме гидробромида) 40 мг

[PRING] маннитол - 265.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35.77 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, магния стеарат - 7.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 4.38 мг, титана диоксид (E171) - 1.76 мг, макрогол 6000 - 1.06 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и боковыми рисками.

1 таб.
циталопрам (в форме гидробромида) 20 мг

[PRING] маннитол - 132.55 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17.885 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.625 мг, магния стеарат - 3.95 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 2.19 мг, титана диоксид (E171) - 0.88 мг, макрогол 6000 - 0.53 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и боковыми рисками.

1 таб.
циталопрам (в форме гидробромида) 20 мг

[PRING] маннитол - 132.55 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17.885 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.625 мг, магния стеарат - 3.95 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 2.19 мг, титана диоксид (E171) - 0.88 мг, макрогол 6000 - 0.53 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и боковыми рисками.

1 таб.
циталопрам (в форме гидробромида) 20 мг

[PRING] маннитол - 132.55 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17.885 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.625 мг, магния стеарат - 3.95 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 2.19 мг, титана диоксид (E171) - 0.88 мг, макрогол 6000 - 0.53 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и боковыми рисками.

1 таб.
циталопрам (в форме гидробромида) 40 мг

[PRING] маннитол - 265.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35.77 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, магния стеарат - 7.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 4.38 мг, титана диоксид (E171) - 1.76 мг, макрогол 6000 - 1.06 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и боковыми рисками.

1 таб.
циталопрам (в форме гидробромида) 40 мг

[PRING] маннитол - 265.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35.77 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, магния стеарат - 7.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 4.38 мг, титана диоксид (E171) - 1.76 мг, макрогол 6000 - 1.06 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и боковыми рисками.

1 таб.
циталопрам (в форме гидробромида) 40 мг

[PRING] маннитол - 265.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35.77 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, магния стеарат - 7.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 4.38 мг, титана диоксид (E171) - 1.76 мг, макрогол 6000 - 1.06 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Циталопрам, обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с рецепторами, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам лишь в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели лечения.

Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.

Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь биодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2-4 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы - менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Vd - 12 л/кг. Css при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 с образованием менее фармакологически активных метаболитов.

Выведение

Т1/2 составляет 1.5 сут. Выводится с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов в возрасте старше 65 лет наблюдается более продолжительный биологический период полувыведения (1.5-3.75 дней) и более низкий клиренс (0.08-0.3 л/мин). Css у престарелых пациентов почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших препарат в такой же дозе.

У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в 2 раза увеличен и Css в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после приема препарата в такой же дозе.

Выведение циталопрама замедлено у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести без значительного влияния на фармакокинетику. В настоящее время опыт лечения пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) недостаточен.

Дозировки препарата ОПРА

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут в любое время либо во время приема пищи, либо натощак.

При депрессии суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.

Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается через 2-4 недели лечения. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и должно проводиться в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени. В случае периодической (рекуррентной) депрессии поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения препарат необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.

При панических расстройствах препарат назначают в дозе 10 мг/сут в течение первой недели лечения, после чего суточную дозу увеличивают до 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.

При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается через 3 мес лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.

При обсессивно-компульсивных расстройствах суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличивать на 20 мг до максимальной суточной дозы 60 мг.

При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения; при дальнейшем продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.

Для пациентов в возрасте 65 лет и старше начальная суточная доза может быть увеличена до 40 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени не следует назначать препарат в дозе более 30 мг/сут.

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах. Информации о лечении циталопрамом пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤ 20 мл/мин) не имеется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении циталопрам усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических препаратов.

При одновременном применении циталопрам не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), опиоидных анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов.

Циталопрам в незначительной степени ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием этого изофермента.

При одновременном применении циталопрама с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).

При одновременном применении циметидин повышает концентрацию циталопрама в крови и усиливает его эффект.

При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время увеличивается на 5%.

Применение ОПРА при беременности

Не следует назначать препарат Опра при беременности и в период грудного вскармливания, если потенциальная клиническая польза для матери не превышает теоретический риск для плода и ребенка, т.к. безопасность применения препарата при беременности и в период лактации у человека не установлена.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата во время кормления грудью вследствие риска возникновения у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.

ОПРА - побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - астения, повышенная утомляемость, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные симптомы, изменение настроения, агрессивное поведение, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, необычайная утомляемость, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение).

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмия.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, кровотечения.

Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.

Со стороны половой системы: нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла; редко - мастодиния, галакторея.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз, ринит, синусит.

Прочие: редко - гипертермия, полиурия, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела.

Условия и сроки хранения препарата ОПРА

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Показания к использованию ОПРА

— лечение депрессивных заболеваний и профилактика их рецидивов;

— лечение панического расстройства с или без боязни открытого пространства;

— лечение обсессивно-компульсивного расстройства (невроза навязчивости).

Особые указания при приеме ОПРА

При развитии маниакального состояния препарат следует отменить.

Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата.

Циталопрам не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть нарушена в некоторой степени в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

Условия отпуска из аптек

Препарат ОПРА отпускается по рецепту.

Регистрационные номера:
ЛС-000866

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
ОПРА - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Упоминание препарата "ОПРА" в постах пользователей:

13 января 2018
ЖУРНАЛОпра Уинфри может быть
Опра Уинфри может быть следующим президентом в США. Прочитала ее биографию. Родители не были женаты,когда она родилась. Мать переехала в гетто, там братья и дядя ее били, в первый раз в 9 лет изнасиловали, в 14 она забеременела, ребенок почти сразу умер и больше детей у нее нет. Мать отправила ее к отцу, там она поступила в школу, тк училась лучше всех без экзаменов в университет на факультет журналистики. После начала работать на маленьком канале CBS , потом сделала карьеру, сейчас медиамагнат, имеет свой канал Опра, продюсерский центр, который выпускает ее шоу, первая черная женщина миллиардер. Последние 20 лет живет с одним партнером и 2 спаниэлями около Санта-барбары, шоу снимается в Чи…
18 октября 2012
ЖУРНАЛопра и ашер
блин почему я не могу найти полную версию интервью ашера и опры??? дайте ссылочку) пжл
5 марта 2018
Особый ребенокВоронеж. Где большой выбор детских оправ?
Добрый день. Видела неплохой выбор детских оправ в точке зрения, которая в областной глазной. Но нам желательно найти оправу с широкими дужками, т.к. у ребенка светобоязнь. Будем заказывать очки со светофильтрами. Нужно, чтобы оправа как можно больше от солнцазакрывала глазки. Видела в интернете, что покупают солнцезащитные очки и меняют там стекла. Может где-то есть выбор солнцезащитных детских очков?

Аналоги препарата ОПРА

Отзывы о препарате ОПРА:

 0
Добавить комментарий
Комментариев нет
Самая полная информация о препарате ОПРА (OPRA) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать ОПРА (OPRA) беременным и детям.
Новость дня,