НАРОПИН

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: NAROPIN
Владелец регистрационного удостоверения: ASTRAZENECA AB произведено ASTRAZENECA Pty. Ltd.

НАРОПИН - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид 2 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид 7.5 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид 10 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид 2 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид 7.5 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид 10 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид 2 мг

[PRING] натрия хлорид - 8.6 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

100 мл - контейнеры полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид 2 мг

[PRING] натрия хлорид - 8.6 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

200 мл - контейнеры полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид 5 мг

[PRING] натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота (для доведения рН до 4-6), вода д/и - до 1 мл.

10 мл - ампулы полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
ропивакаина гидрохлорид (в форме моногидрата) 5 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
ропивакаина гидрохлорид 2 мг 20 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
ропивакаина гидрохлорид 7.5 мг 75 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
ропивакаина гидрохлорид 10 мг 100 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
ропивакаина гидрохлорид 2 мг 40 мг

[PRING] натрия хлорид - 8.6 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
ропивакаина гидрохлорид 7.5 мг 150 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
ропивакаина гидрохлорид 10 мг 200 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 конт.
ропивакаина гидрохлорид 2 мг 200 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

100 мл - контейнеры полипропиленовые.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 конт.
ропивакаина гидрохлорид 2 мг 400 мг

[PRING] натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.

200 мл - контейнеры полипропиленовые.

Фармакологическое действие

Местный анестетик амидного типа длительного действия. Обратимо блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Продолжительность действия зависит от пути введения и дозы препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После введения ропивакаин полностью абсорбируется из эпидурального пространства. Абсорбция носит двухфазный характер. Концентрация ропивакаина в плазме крови зависит от дозы, пути введения и васкуляризации области инъекции. Фармакокинетика ропивакаина линейная, Cmax пропорциональна вводимой дозе.

Распределение

рКа ропивакаина равно 8.1; коэффициент распределения - 141 (n-октанол/фосфатный буфер рН 7.4).

Vd составляет 47 л. Полученный в эксперименте средний показатель печеночной экстракции - 0.4. Ропивакаин связывается в плазме крови в основном с α1-кислыми гликопротеинами, несвязанная фракция - около 6%.

Длительное эпидуральное введение ропивакаина приводит к повышению общего содержания ропивакаина в плазме крови, что обусловлено послеоперационным увеличением уровня α1-кислых гликопротеинов в крови. При этом концентрация несвязанной, фармакологически активной, формы ропивакаина в плазме крови меняется в гораздо меньшей степени, чем общая концентрация.

Ропивакаин хорошо проходит через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови у плода ниже, чем у матери.

Метаболизм

Активно биотрансформируется в организме, главным образом путем гидроксилирования. Основной метаболит - 3-гидрокси-ропивакаин.

Выведение

T1/2 имеет двухфазный характер и составляет 14 мин (α-фаза) и 4 ч (β-фаза). Общий плазменный клиренс - 440 мл/мин. После в/в введения около 86% дозы выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов, и только около 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Около 37% 3-гидрокси-ропивакаина выводится с мочой в основном в конъюгированной форме.

Дозировки препарата НАРОПИН

Перед проведением анестезии необходимо провести оценку общего и физического состояния больного для выбора оптимальной дозы препарата.

Для взрослых дозы, рекомендуемые для наиболее распространенных блокад, приводятся в таблице. В целом для анестезии при хирургических вмешательствах (например, при эпидуральном введении) требуются более высокие дозы препарата и более концентрированные растворы; для обезболивания (например, эпидуральное введение для купирования острого болевого синдрома) рекомендуется использовать более низкие дозы и концентрации препарата.

Анестезия при хирургических вмешательствах

Концентрация препарата (мг/мл) Объем раствора (мл) Доза (мг) Начало действия (мин) Длительность действия (ч)
Эпидуральная анестезия на поясничном уровне:
хирургические вмешательства
7.5 15-25 113-188 10-20 3-5
10 15-20 150-200 10-20 4-6
кесарево сечение
7.5 15-20 113-150 10-20 3-5
Эпидуральная анестезия на грудном уровне:
например, послеоперационная обезболивающая блокада
7.5 5-15 38-113 10-20 -
Блокада крупных нервных сплетений:
например, блокада плечевого сплетения
7.5 10-40 75-300 10-25 6-10
Проводниковая и инфильтрационная анестезия:
7.5 1-30 7.5-225 1-15 2-6

Купирование острого болевого синдрома

Концентрация препарата (мг/мл) Объем раствора (мл) Доза (мг) Начало действия (мин) Длительность действия (ч)
Эпидуральное введение на поясничном уровне:
болюсное введение
2.0 10-20 20-40 10-15 0.5-1.5
многократное введение (например, для обезболивания родов), минимальный интервал - 30 мин
2.0 10-15 20-30 - -
продленная инфузия для обезболивания родов
2.0 6-10 мл/ч 12-20 мг/ч - -
продленная инфузия для послеоперационного обезболивания
2.0 6-14 мл/ч 12-28 мг/ч - -
Эпидуральное введение на грудном уровне:
продленная инфузия (например, для послеоперационного обезболивания)
2.0 6-14 мл/ч 12-28 мг/ч - -
Проводниковая блокада и инфильтрация:
2.0 1-100 2-200 1-5 2-6

Дозы, указанные в таблице, считаются достаточными для выполнения надежной блокады у взрослых, однако табличные данные являются ориентировочными (т.к. существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и его длительности).

До введения и во время введения препарата (которое следует проводить медленно или путем увеличения последовательно вводимых доз со скоростью 25-50 мг/мин) для предотвращения попадания раствора в сосуд следует тщательно проводить аспирационную пробу. Случайное внутрисосудистое введение распознается по увеличению ЧСС, а случайное интратекальное введение по признакам спинальной блокады. При появлении симптомов интоксикации следует немедленно прекратить введение препарата. При эпидуральной блокаде во время операции однократное введение ропивакаина в дозе до 250 мг обычно хорошо переносится.

При проведении продолжительной блокады путем длительной инфузии или повторного болюсного введения следует учитывать возможность создания токсических концентраций анестетика в крови и местного повреждения нерва.

Установлено, что суммарная доза 800 мг ропивакаина, полученная в течение 24 ч, а также длительная эпидуральная инфузия со скоростью 28 мг/ч в течение 72 ч хорошо переносятся взрослыми.

Для купирования послеоперационной боли рекомендуется следующая схема применения препарата: если эпидуральный катетер не был установлен при оперативном вмешательстве, то после его установки выполняется эпидуральная блокада Наропином (7.5 мг/мл). Анальгезия поддерживается инфузией Наропина (2 мг/мл). Инфузия со скоростью 6-14 мл/ч (12-28 мг/ч) обеспечивает адекватную анальгезию с незначительной и непрогрессирующей двигательной блокадой. Данная методика позволяет в значительной степени уменьшить потребность в опиоидных анальгетиках. В клинических исследованиях показано, что при послеоперационном обезболивании эпидуральная инфузия Наропина (2 мг/мл) без фентанила или в смеси с ним (1-4 мкг/мл) может проводиться непрерывно в течение 72 ч. В последнем случае следует учитывать появление эффектов, связанных со стимуляцией опиоидных рецепторов.

Использование Наропина в концентрации свыше 7.5 мг/мл при кесаревом сечении не документировано.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Наропина с другими местными анестетиками или препаратами, структурно схожими с местными анестетиками амидного типа, токсические эффекты могут суммироваться.

Фармацевтическое взаимодействие

Повышение рН раствора выше 6.0 может привести к образованию преципитата из-за плохой растворимости ропивакаина в этих условиях.

Применение НАРОПИН при беременности

Наропин можно применять при беременности только в том случае, если это оправдано клинической ситуацией. Однако в акушерстве использование препарата для анестезии или анальгезии хорошо обосновано.

Ропивакаин в небольшом количестве может проникать в грудное молоко, что следует учитывать при необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять Наропин у детей в возрасте до 12 лет ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений.

НАРОПИН - побочные действия

Аллергические реакции: кожные реакции, анафилактический шок.

Большинство побочных эффектов, возникающих при анестезии, связано не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии. Наиболее часто (>1%) отмечались следующие неблагоприятные эффекты, которые были расценены как имеющие клиническое значение вне зависимости от того, была ли установлена причинно-следственная связь с использованием анестетика.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Невропатия и нарушения функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит) обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием препарата.

Прочие: повышение температуры тела, озноб, задержка мочеиспускания.

Профиль побочных эффектов при применении Наропина аналогичен таковому при применении других местных анестетиков амидного типа. При правильном использовании препарата побочные эффекты встречаются весьма редко.

Условия и сроки хранения препарата НАРОПИН

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности препарата в пластиковых ампулах - 3 года, в пластиковых инфузионных мешках – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания к использованию НАРОПИН

Анестезия при хирургических вмешательствах:

— эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение;

— блокада крупных нервов и нервных сплетений;

— блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.

Купирование острого болевого синдрома:

— длительная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов;

— блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.

Особые указания при приеме НАРОПИН

Процедура регионарной анестезии должна проводиться опытными специалистами. Обязательно наличие оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены в/в катетеры.

С осторожностью следует вводить препарат больным с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (в т.ч. с частичной или полной блокадой сердца, прогрессирующим циррозом печени, значительным нарушением функции почек). Для снижения риска развития тяжелых побочных эффектов необходимо предварительное лечение сопутствующих заболеваний перед проведением больших блокад, а также коррекция используемой дозы анестетика. У больных с тяжелыми заболеваниями печени препарат следует применять с осторожностью; в некоторых случаях из-за нарушения элиминации может возникнуть необходимость уменьшения доз при повторных введениях препарата. Обычно у больных с нарушениями функции почек при однократном введении препарата или при кратковременной инфузии не требуется коррекции доз. Однако часто развивающиеся у больных с хронической почечной недостаточностью ацидоз и снижение концентрации белков в плазме крови могут повышать риск системного токсического действия препарата. В таких случаях дозы препарата должны быть снижены.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять Наропин у детей в возрасте до 12 лет ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение Наропина может приводить к временному нарушению двигательных функций, координации движений и скорости психомоторных реакций.

Период времени, через который можно заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, устанавливают индивидуально.

Регистрационные номера:
П N014458/01

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
НАРОПИН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Упоминание препарата "НАРОПИН" в постах пользователей:

25 октября 2012
ЖУРНАЛВодянка яичка (гидроцеле) у детей. Лечение водянки яичка.
Что такое водянка яичка? Водянка яичка, иначе гидроцеле или водянка оболочек яичка представляет собой накопление жидкости в оболочках яичка, которое приводит к увеличению мошонки, и иногда припухлости в паховой области. Встречается изолированная водянка оболочек яичка, когда жидкость окружает яичко и не может перетекать в другие полости, и сообщающаяся водянка. Сообщающееся гидроцеле отличается тем, что водяночная жидкость может перетекать в брюшную полость и обратно через особый проток — вагинальный отросток брюшины. Водянка яичка нередко сочетается с паховой грыжей. Лимфоцеле — близкое к водянке яичка понятие, означающее скопление в оболочках яичка лимфы, возникающее при…
9 мая 2015
калегдарь беременностичерновик. для себя.
Буду потихоньку писать список необходимых для малышки покупок, для себя в роддом, для сына перед рождением малышки. Буду дополнять со временем Купить нужно все не позднее 34-35 недель!!! Для малышки: -на выписку:Слип тонкий. 56 разм. Или бодик и штанишки с застежкой на плечиках.Носочки тонкие Шапочка тонкаяКомбез весна-осень (если холодно)+ шапочкаСлип тепленький. 56 разм. (если тепло) -одежда для малышки:3-4 слипа 56 разм.2 тепленьких слипа 56 разм.Комбез для улицыШапочки, носочки(Перебрать детские вещи, посмотреть количество бодиков, штанишек, кофточек 56 разм. которые остались от Радена, докупить если не достаточно)Посмотреть количество одежды 62 разм., докупить недостающее.3-4 слипа …
24 июня 2015
калегдарь беременностисписок необходимых вещей)) в том числе в роддом
Составила я наконец-то окончательный список необходимых вещей, вернее список того, что нужно купить максимум до середины августа) и список детских принадлежностей на первый год жизни, которые остались от сына и не нужно покупать. Если кому интересно, читайте дальше) Купить для малышки:колясканабор в коляску (матрасик и одеялко)комплект на выпискубутылочки (авент 125 мл — 3 шт)соски-пустышки (2-3 шт разных)накладки на молокоотсос (авент)постельное белье (2 комплекта + 2 простыни на резинках)клеенка плотная — коврик (2 шт)пеленки (5 шт)слипы (3 шт — 56 разм, 3 шт — 62 разм)шапочки (3 шт)царапки, носочкиспальный мешок теплыйэлектрокачели и слинг ???Гигиена (купить):Меррисы подгузникивпитывающи…

Отзывы о препарате НАРОПИН:

 0
Добавить комментарий
Комментариев нет
Самая полная информация о препарате НАРОПИН (NAROPIN) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать НАРОПИН (NAROPIN) беременным и детям.
Новость дня,