И.Г. ВЕНА Н.И.В.

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: I.G. VENA N.I.V.
Владелец регистрационного удостоверения: KEDRION S.p.A.

И.Г. ВЕНА Н.И.В. - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 мл
иммуноглобулин человека нормальный 50 мг

[PRING] мальтоза, вода д/и.

20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 мл
иммуноглобулин человека нормальный 50 мг
 в т.ч. IgG не менее 95%
 субклассы IgG:
 IgG1 24.3-37.2 мг
 IgG2 12.4-22.1 мг
 IgG3 0.9-1.5 мг
 IgG4 0.1-0.5 мг
 IgA менее 50 мкг

[PRING] мальтоза, вода д/и.

50 мл - флаконы (1) в комплекте со стерильной апирогенной капельницей для в/в инфузий - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 мл
иммуноглобулин человека нормальный 50 мг
 в т.ч. IgG не менее 95%
 субклассы IgG:
 IgG1 24.3-37.2 мг
 IgG2 12.4-22.1 мг
 IgG3 0.9-1.5 мг
 IgG4 0.1-0.5 мг
 IgA менее 50 мкг

[PRING] мальтоза, вода д/и.

100 мл - флаконы (1) в комплекте со стерильной апирогенной капельницей для в/в инфузий - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 мл
иммуноглобулин человека нормальный 50 мг
 в т.ч. IgG не менее 95%
 субклассы IgG:
 IgG1 24.3-37.2 мг
 IgG2 12.4-22.1 мг
 IgG3 0.9-1.5 мг
 IgG4 0.1-0.5 мг
 IgA менее 50 мкг

[PRING] мальтоза, вода д/и.

200 мл - флаконы (1) в комплекте со стерильной апирогенной капельницей для в/в инфузий - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека.

Введение препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. содержит, в основном, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.

Препарат готовят из пула плазмы не менее, чем 1000 доноров. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При в/в введении препарата его биодоступность полная.

Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри - и внесосудистыми объемами достигается, примерно, через 3-5 дней.

Выведение

T1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Дозировки препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В.

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).

При проведении заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах препарат назначают в дозе 100-400 мг (2-8 мл)/кг массы тела с интервалом в 1 мес, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 мг (16 мл)/кг массы тела или частоты введения.

При трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 мг (10 мл)/кг/неделя, поддерживающая доза - 500 мг/кг/мес. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) препарат назначают в дозе 400 мг (8 мл)/кг массы тела каждый день или 1000 мг (20 мл)/кг массы тела через день в течение 5 дней. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.

Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 мин. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (в т.ч. вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед. до 3 мес.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Применение И.Г. ВЕНА Н.И.В. при беременности

В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.

Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.

Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.

И.Г. ВЕНА Н.И.В. - побочные действия

Аллергические и анафилактические реакции: возможны - озноб, головная боль, лихорадка, аллергические реакции, артралгия, боль в спине; редко - резкое снижение АД, анафилактический шок (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.

Условия и сроки хранения препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Показания к использованию И.Г. ВЕНА Н.И.В.

Синдром первичного иммунодефицита:

— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

— обычный вариабельный иммунодефицит;

— тяжелые комбинированные иммунодефициты;

— синдром Вискотта-Олдрича.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в т.ч. острые формы у детей.

Вторичный иммунодефицит:

— хроническая лимфоцитарная лейкемия;

— СПИД у детей;

— трансплантация костного мозга.

Особые указания при приеме И.Г. ВЕНА Н.И.В.

В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.

Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 мин.

Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Условия отпуска из аптек

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. отпускается по рецепту.

Регистрационные номера:
П N014603/01-2002

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
И.Г. ВЕНА Н.И.В. - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Упоминание препарата "И.Г. ВЕНА Н.И.В." в постах пользователей:

6 июня 2010
Вопросы во время беременностиСиндром сдавления нижней полой вены у беременных
Важная информация для будущих мамочек о том, почему, начиная с определенных сроков беременности, нужно избегать положения лежа на спине. Известно, что беременность сопровождается значительными изменениями в организме женщины. Сердечно-сосудистая система непосредственно вовлечена в процессы адаптации организма к вынашиванию ребенка. К началу третьего триместра в сердечно-сосудистой системе  матери циркулирует дополнительно от одного до полутора литров крови, необходимой для переноса к плаценте кислорода и питательных веществ, обеспечивающих жизнь и рост ребенка. Как для сердца, так и для сосудов матери – это существенная дополнительная нагрузка. Еще одним фактором, влияющим (или, вернее,…
6 июня 2010
ЖУРНАЛСиндром сдавления нижней полой вены у беременных
Важная информация для будущих мамочек о том, почему, начиная с определенных сроков беременности, нужно избегать положения лежа на спине. Известно, что беременность сопровождается значительными изменениями в организме женщины. Сердечно-сосудистая система непосредственно вовлечена в процессы адаптации организма к вынашиванию ребенка. К началу третьего триместра в сердечно-сосудистой системе  матери циркулирует дополнительно от одного до полутора литров крови, необходимой для переноса к плаценте кислорода и питательных веществ, обеспечивающих жизнь и рост ребенка. Как для сердца, так и для сосудов матери – это существенная дополнительная нагрузка. Еще одним фактором, влияющим (или, вернее,…
13 июня 2014
ЖУРНАЛВарикозное расширение вен-причина застойных явлений в малом тазу.Чего можно избежать до беременности
На генном уровне у нас заложены основные «женские болячки» и если вы хотите узнать как пройдут ваши роды, то поинтересуйтесь об этом у своей мамы.Так и с варикозным расширением вен. И неважно, каких. Варикоз матки-очень коварен и не заметен порой.Варикозному расширению вен подвержены все органы малого таза. К ним ведут сосуды, идущие снизу, то есть от нижних конечностей и, разветвляясь, собирают кровь с половых губ, влагалища, промежности, вульвы, матки и придатков. Расшириться венозный сосуд способен на любом участке, а точнее, там, где получит дополнительную нагрузку. На развитие варикозного расширения венозных сосудов, кроме наследственности, существенно влияют гормоны, которые меняютс…

Аналоги препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В.

Отзывы о препарате И.Г. ВЕНА Н.И.В.:

 0
Добавить комментарий
Комментариев нет
Самая полная информация о препарате И.Г. ВЕНА Н.И.В. (I.G. VENA N.I.V.) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать И.Г. ВЕНА Н.И.В. (I.G. VENA N.I.V.) беременным и детям.
Новость дня,