ЕМБ-ФАТОЛ 400

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: EMB-FATOL 400
Владелец регистрационного удостоверения: FATOL ARZNEIMITTEL GmbH

ЕМБ-ФАТОЛ 400 - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, со штампом "400" на одной стороне и насечкой для разламывания - на другой.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид 400 мг

[PRING] целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кополивидон, макрогол 6000, лактоза, кросповидон, кальция фосфат вторичный кислый, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).

100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
1000 шт. - контейнеры ПВХ (10) - коробки картонные.
1000 шт. - контейнеры ПВХ (16) - коробки картонные.
1000 шт. - контейнеры ПВХ (20) - коробки картонные.
1000 шт. - контейнеры ПВХ (30) - коробки картонные.
1000 шт. - контейнеры ПВХ (40) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 25.05.2000 г.

Этамбутол — химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди, нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к препарату имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови; хорошо проникает во многие ткани и органы.

Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в 2 раза выше, чем в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1 мг/мл.

После приема внутрь разовой дозы 25 мг/кг массы тела через 2-4 ч достигается Cmax в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.

На 20-30% связывается с белками плазмы.

Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. T1/2 составляет 3-4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. В течение 24 ч более принятой 50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% - в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.

Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола с оставляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.

Дозировки препарата ЕМБ-ФАТОЛ 400

Взрослые: в начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сут — разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сут.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сут (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.

Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25мг/кг массы тела (но не более 1.0 г). Полный курс лечения длится 9 мес.

При почечных заболеваниях доза зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина (КК).

КК (мл/мин) Суточная доза
свыше 100 20 мг/кг м.т./сут
70-100 15 мг/кг м.т/суг
ниже 70 10 мг/кг м.т./сут
при гемодиализе 5 мг/кг м.т./сут
в день диализа 7 мг/кг м.т./сут

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал, и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

При комплексной терапии с этамбутолом применяют изониазид, пара–аминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.

Лекарственное взаимодействие

Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.

Применение ЕМБ-ФАТОЛ 400 при беременности

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детям до 13 лет.

Детям с 13 лет назначают из расчёта 15—25мг/кг массы тела (но не более 1.0 г) Полный курс лечения длится 9 мес.

ЕМБ-ФАТОЛ 400 - побочные действия

— ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва;

— аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения;

— желудочно-кишечные расстройства; металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;

— головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги;

— повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.

Условия и сроки хранения препарата ЕМБ-ФАТОЛ 400

Хранить при комнатной температуре 25°С, в защищенном от света и влажности, недоступном детей месте.

Срок годности — 5 лет.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Показания к использованию ЕМБ-ФАТОЛ 400

— легочный туберкулез;

— внелегочный туберкулез.

Особые указания при приеме ЕМБ-ФАТОЛ 400

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из—за накопления препарата в организме. Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Условия отпуска из аптек

Препарат ЕМБ-ФАТОЛ 400 отпускается по рецепту.

Регистрационные номера:
П N014969/01-2003

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
ЕМБ-ФАТОЛ 400 - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Аналоги препарата ЕМБ-ФАТОЛ 400

Отзывы о препарате ЕМБ-ФАТОЛ 400:

 0
Добавить комментарий
Комментариев нет
Самая полная информация о препарате ЕМБ-ФАТОЛ 400 (EMB-FATOL 400) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать ЕМБ-ФАТОЛ 400 (EMB-FATOL 400) беременным и детям.
Новость дня,