АЛЬФА НОРМИКС

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: ALFA NORMIX
Владелец регистрационного удостоверения: ALFA WASSERMANN S.p.A.

АЛЬФА НОРМИКС - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
рифаксимин 200 мг

[PRING] глицерил пальмитостеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, динатрия эдетат, железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид.

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

5 мл готовой сусп.
рифаксимин 100 мг

[PRING] целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

5 мл - Флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашечкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Фармакокинетика

Всасывание

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).

Распределение

В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема препарата в суточной дозе 800 мг).

Выведение

Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Дозировки препарата АЛЬФА НОРМИКС

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таб.) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.

Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Применение АЛЬФА НОРМИКС при беременности

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

Детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таб.) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

У детей младше 12 лет препарат не применяется.

АЛЬФА НОРМИКС - побочные действия

Определение частоты побочных эффектов, имеющих, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина: очень часто (≥10%), часто (>1% - <10%), нечасто (>0.1% - <1%), редко (>0.01 - < 0.1%), очень редко (≤ 0.01%).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, приливы крови к коже лица, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.

Со стороны органов чувств: нечасто - диплопия, системное головокружение.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.

Со стороны пищеварительной системы: часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто - анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови с калом, сухость губ, твердый стул, повышение активности АСТ.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.

Дерматологические реакции: нечасто - сыпь (в т.ч. макулярная), холодный пот.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.

Инфекции: нечасто - кандидоз.

Общие реакции: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.

При маркетинговом опыте применения побочные реакции наблюдались очень редко: диарея, боли в животе, изжога, тошнота, отек лица, отек гортани, ангионевротический отек, периферические отеки, нейтропения, обморок, реакции повышенной чувствительности, ажитация, головная боль, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.

Условия и сроки хранения препарата АЛЬФА НОРМИКС

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Показания к использованию АЛЬФА НОРМИКС

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

— острых желудочно-кишечных инфекциях;

— диарее путешественников;

— синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— печеночной энцефалопатии;

— симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;

— хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Особые указания при приеме АЛЬФА НОРМИКС

Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (< 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Условия отпуска из аптек

Препарат АЛЬФА НОРМИКС отпускается по рецепту.

Регистрационные номера:
ЛС-001993

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
АЛЬФА НОРМИКС - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Упоминание препарата "АЛЬФА НОРМИКС" в постах пользователей:

29 мая 2018
ЖУРНАЛАЛЬФА НОРМИКС
Девочки, кому прописывал альфа нормикс до 1,5 лет, в какой дозировке?
12 апреля 2019
ЖУРНАЛАльфа Нормикс и Хеликобактер
Девочки, всем привет! У кого-нибудь есть опыт лечения хеликобактер Альфа Нормиксом? Речь обо мне, а не ребенке. В инете пишут, что очень слабый. Заранее всем спасибо!
16 апреля 2015
ЖУРНАЛКвамотел "мини", Альфа-нормикс, Энзистал ребенку 2,5 года
Назначил гастроэнтеролог. А ваши детки пили эти лекарства примерно в нашем возрасте? Что-то страшно давать их, когда в инструкции есть противопоказания такие для детей в таком возрасте. Или может вы пили их?

Отзывы о препарате АЛЬФА НОРМИКС:

 3
Добавить комментарий
Антон

Препарат альфа нормикс это высокоэффективный и качественный антибактериальный препарат широкого спектра действия. Может применяться у детей с 2-х лет. Для получения положительного результата от лечения препарат должен выписывать врач. Не забудьте принимать совместно с альфа нормиксом какой нибудь препарат для кишечной микрофлоры, для избежания проблем с желудком на фоне приема антибиотиков. Будьте здоровы!

ОтветитьНравится 
МаксимилианАделаида

Можно сказать, что альфа нормакс это идеальное средство от желудочно-кишечных инфекций. Это особенно актуально летом, когда поймать болячку от испортившейся от жары еды. У нас в садике была вспышка острой кишечной инфекции, как ее называют. Вот с помощью этих таблеток мне удалось привести дочку в норму за 3 дня, ну и еще продолжали пить дальше для закрепления эффекта.

ОтветитьНравится 

Дети вернулись из лагеря с жутким расстройством желудка. Давала им в течение семи дней пить альфанормикс в таблетках в соотвтетствии с возрастными дозировками из инстукции. Все нормализовалось без каких-либо проблем и самочувствие сейчас у них вполне хорошее.

ОтветитьНравится 
Добавить комментарий
Самая полная информация о препарате АЛЬФА НОРМИКС (ALFA NORMIX) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать АЛЬФА НОРМИКС (ALFA NORMIX) беременным и детям.
Новость дня,