5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: 5-FLUOROURACIL-EBEWE
Владелец регистрационного удостоверения: EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG

5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ - форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

1 мл 1 амп.
фторурацил 50 мг 250 мг

[PRING] натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

1 мл 1 фл.
фторурацил 50 мг 250 мг

[PRING] натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

1 мл 1 фл.
фторурацил 50 мг 500 мг

[PRING] натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

1 мл 1 фл.
фторурацил 50 мг 1 г

[PRING] натрия гидроксид, вода д/и.

20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

1 мл 1 фл.
фторурацил 50 мг 5 г

[PRING] натрия гидроксид, вода д/и.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

1 мл 1 амп.
фторурацил 50 мг 500 мг

[PRING] натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фторурацил - антиметаболит урацила. Механизм действия обусловлен превращением препарата в тканях в активный метаболит фторуридинмонофосфат, который является конкурентным ингибитором фермента тимидилатсинтетазы, принимающего участие в синтезе нуклеиновых кислот. Фторурацил нарушает синтез ДНК и вызывает образование структурно несовершенной РНК, угнетая деление опухолевых клеток. Активные метаболиты локализуются внутри клетки.

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарат быстро биотрансформируется и распределяется в опухолевых тканях, слизистой оболочке кишечника, костном мозге, печени и других тканях. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, попадая в спинномозговую жидкость и ткани головного мозга. Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения фторурацила зависит от вводимой дозы и составляет 8-22 мин. Около 20% препарата выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов (90% из этого количества выводится в течение 1-го ч) и 60-80% - через дыхательные пути в форме СО2, незначительное количество выделяется с желчью.

Дозировки препарата 5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ

Фторурацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат вводят в/в струйно или путем медленной инфузии, внутриартериально, внутриполостно.

Рекомендуются следующие дозы и режимы:

500 мг/м2 или 12-13.5 мг/кг ежедневно в течение 3-5 дней, интервал между курсами - 4 недели;

600 мг/м2 или 15 мг/кг (высшая разовая доза 1 г) 1 раз в неделю, 6-10 доз;

600 мг/м2 в 1 и 8 дни в/в в комбинациях с другими цитостатиками;

1 г/м2 /сут в/в капельно в виде постоянной инфузии в течении 96-120 ч;

При применении в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%.

Лекарственное взаимодействие

Кальция фолинат усиливает терапевтический и токсический эффекты фторурацила.

При применении в комбинации с другими цитостатиками и интерфероном-альфа также может наблюдаться усиление как противоопухолевого эффекта, так и токсичности фторурацила.

При длительном совместном применении с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не следует применять после и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом.

Хлордиазопоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

Фторурацил может снижать иммунологический ответ на вакцинацию. При одновременном введении с живой вакциной могут развиться тяжелые антигенные реакции.

Применение 5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ при беременности

Противопоказания: беременность; кормление грудью.

5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ - побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, редко - тромбоцитопения, анемия. Наиболее значительное падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 день (вплоть до 25 дня), тромбоцитов - с 7 по 17 день лечения.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, воспаление и или изъязвление слизистых оболочек ЖКТ (в т.ч. стоматит), диарея, кровотечение из ЖКТ, изжога и изменение вкуса, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - боли в области сердца, аритмии, ишемия, инфаркт миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: редко – мозжечковая атаксия, нарушение чувствительности, дезориентация, спутанность сознания, эйфория, нистагм, ретробульбарный неврит, головная боль.

Со стороны органов чувств: раздражение слизистой оболочки глаз, избыточное слезотечение вследствие стеноза протоков (10-25%), светобоязнь, катаракта, корковая слепота (при высоких дозах), нарушение зрения.

Со стороны репродуктивной системы: обратимое угнетение функции половых желез, приводящее к аменорее или азооспермии.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция (редко), гиперпигментация кожи, сухость и трещины кожи, телеангиоэктазии, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии и опухания), изменение и схождение ногтевых пластинок (редко), фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, крапивница, гиперемия кожи ладоней и подошв, бронхоспазм, анафилаксия (редко).

Прочие: лихорадка (редко), тромбофлебит в месте введения, носовое кровотечение, кашель, одышка, гиперурикемия, слабость, развитие вторичных инфекций.

Условия и сроки хранения препарата 5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ

Список А.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Примечание: В случае образования осадка под воздействием низких температур раствор перед использованием следует нагреть до 60°С, энергично встряхивая, и затем охладить до комнатной температуры.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания к использованию 5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ

— рак толстой и прямой кишки;

— рак молочной железы;

— рак пищевода;

— рак желудка;

— рак поджелудочной железы;

— первичный рак печени;

— рак яичников;

— рак шейки матки;

— рак мочевого пузыря;

— злокачественные опухоли головы и шеи;

— рак предстательной железы;

— рак надпочечников;

— рак полового члена;

— карциноид.

Особые указания при приеме 5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ

Фторурацил является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность.

При появлении стоматита или диареи лечение препаратом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

Начальная доза должна быть уменьшена на 1/3 или 1/2 в следующих случаях: снижение массы тела, послеоперационный период не менее 30 дней после обширного хирургического вмешательства, недостаточная функция костного мозга, нарушение функции печени или почек.

Следует соблюдать осторожность при назначении больным, ранее подвергавшимся воздействию высоких доз радиации на область малого таза или получавших алкилирующие препараты.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов, абсолютное число нейтрофилов, тромбоцитов, определять гематокрит, гемоглобин, активность печеночных проб и уровень билирубина, осматривать полость рта больного для выявления признаков стоматита.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения фторурацилом и как минимум в течение 3 мес. после следует применять надежные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные эффекты, обусловленные приемом фторурацила, могут отрицательно повлиять на управление автотранспортным средством.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Регистрационные номера:
П №015232/01

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Упоминание препарата "5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ" в постах пользователей:

3 октября 2012
Статьи. ПолезноеЗдоровье мамы при лактации.
Из памятки мед.работникам:   Лекарства, абсолютно противопоказанные для женщин в период лактации такие классы веществ: антибиотики группы левомицетина (Ируксол, Левомеколь, Левомицетина стеарат и пр.)антимикробные препараты группы тетрациклина (Тетрациклин, Доксициклин)   Относительно противопоказаны в период лактации: аминогликозиды (Стрептомицин, Гентамицин, Амикацин и пр.)сульфаниламиды (Бисептол, Стрептоцид, Дермазин, Ко-тримоксазол и пр.)триметоприм (Потесептил, Bactrimel, бактрим)   Кормление грудью противопоказано при приёме: азатиоприна (Азатиоприн, Имуран)алкоголяаспарагиназа ( Аспарагиназа Медак, Веро-Аспарагиназа) блеомицина (Бленамакс, Блеоцин,…

Отзывы о препарате 5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ:

 0
Добавить комментарий
Комментариев нет
Самая полная информация о препарате 5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ (5-FLUOROURACIL-EBEWE) на бэби.ру: инструкция по применению, описание, противопоказания, дозировка и аналоги. Также на странице вы найдете отзывы о препарате и как принимать 5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ (5-FLUOROURACIL-EBEWE) беременным и детям.
Новость дня,